硫酸氫氯吡格雷片(波立維)
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硫酸氫氯吡格雷片(波立維) (賽諾菲)
通用名稱:硫酸氫氯吡格雷片(波立維)
促銷信息:
商品編號:39602
批準文號:國藥準字J20180029
商品規格:75mg*7T/盒
生產廠家:賽諾菲(杭州)
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  • 硫酸氫氯吡格雷片 說明書

通用名稱: 硫酸氫氯吡格雷片
功能主治: ​本品用於預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙疾病。
用法用量: 口服,可與食物同服也可單獨服用。每日一次,每次二片。
劑型: 片劑
不良反應: 偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血,罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。
禁忌: 1. 對本品成份過敏者禁用。2. 近期有活動性出血者(如消化性潰瘍或顱內出血等)禁用。
注意事項: 1. 使用本品的病人需手術時應告知外科醫生。2. 肝髒損傷、有出血傾向患者慎用。 3. 腎功能不全患者使用本品時不需調整劑量。
成份: 本品主要成份為:硫酸氫氯吡格雷。
性狀: 本品為白色或類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥: 由於對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究,對妊娠婦女隻有在必須應用時才可應用。動物研究表明本品可進入乳汁,所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。
兒童用藥: 尚不明確。
老年用藥: 老年患者使用本品時不需調整劑量。
藥物相互作用: 阿司匹林:本品增加阿司匹林對膠原引起的血小板聚集的抑製效果,長期合並用藥的安全性無進一步的研究資料。肝素:健康誌願者研究表明,本品與肝素無相互作用。但合並用藥時應小心。 非甾體抗炎藥(NSAIDs):健康誌願者同時服用本品和萘普生,胃腸潛血損失增加,故本品與NSAIDs合用時應小心。 華法林:無合並用藥的安全性研究。
藥理作用: 藥效學特性:氯吡格雷是一種血小板聚集抑製劑,選擇性地抑製二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結合及繼發的ADP介導的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa複合物的活化,因此可抑製血小板聚集。氯吡格雷必須經生物轉化才能抑製血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露於氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢複速率同血小板的更新一致。 氯吡格雷75mg,每日一次人體重複口服給藥,從第一天開始明顯抑製ADP誘導的血小板聚集,抑製作用逐步增強並在3-7天達到穩態。在穩態時,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑製水平為40%-60%,一般在中止治療後5天內血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。 毒理學研究: 在大鼠和狒狒進行的臨床前研究中,最常見的反應為肝髒變化。這些肝髒變化是由於藥品對肝代謝酶影響的結果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝髒代謝酶沒有作用。 大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天高達77mg/kg的劑量,小鼠服用78周,大鼠服用104周的氯吡格雷沒有發現致癌的證據。此劑量的血藥濃度較人類的推薦劑量(每天75mg)大25倍。 經過一係列體內和體外試驗證實氯吡格雷無基因毒性作用。 氯吡格雷對雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力沒有影響,對大鼠和兔子均無致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可輕微延緩幼仔的發育。藥代動力學研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄。因此,不排除氯吡格雷有直接或間接作用。
藥物過量:
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